1. NSP抗體檢測效能 :
由家畜衛生試驗所(Animal Health Research Institute, AHRI)提供下列檢體並進行分析
●412件陰性豬隻血清樣本(含接種疫苗、口蹄疫爆發前及非特定病原豬)
●62件實驗攻毒O型口蹄疫病毒株的豬隻血清樣本(於攻毒後第14天進行採樣及檢驗)
●實驗結果:
專一性(Specificity):92.96 % (383/412)
靈敏度(Sensitivity):98.39 % (61/62)
※結論:Sentinel®Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)對於偵測O型蹄疫病毒株具有高度專一性
及靈敏度
2. 早期偵測:
由家畜衛生試驗所進行無特定病原豬之攻毒實驗
●於攻毒O型口蹄疫病毒株後不同天內進行採樣與檢驗
●本實驗檢體同時以PrioCHECK、UBI 和 Chekit ELISA kit進行分析並比較結果
●結果顯示Sentinel® 可在攻毒後第8天 (8 dpi) 檢測出超過90%之陽性結果
※結論:Sentinel®Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)能早期偵測O型口蹄疫病毒株並具有高靈敏度
3. O型口蹄疫不同病毒株之檢測性能
本測試於家畜衛生試驗所進行驗證。
●62隻盲目測試檢體來自於泰國的東南亞口蹄疫區域參考實驗室(the Regional Reference
Laboratoryfor Foot and Mouth Disease in South East Asia)
●與PrioCHECK® FMDV NS (Ceditest)比較結果:
●實驗結果:
觀測一致性(Observed agreement) = 0.92
Kappa值 = 0.75
靈敏度ab(Sensitivity)= 90.9%
專一性a (Specificity) = 92.2%
ab:以PrioCHECK ®做為標準值
a:FMD type O in Thailand
※結論:Sentinel®Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)對於偵測不同國家(地區)O型口蹄疫病毒株有
高度靈敏度與專一性。
☆ 確效實驗二:Asia 1型口蹄疫病毒檢測分析
1. NSP抗體檢測性能:
本實驗於泰國東南亞口蹄疫區域參考實驗室中進行驗證,使用檢體如下:
●31隻陰性對照組豬隻血清 (naïve sera)。
●158隻接種過疫苗的豬隻血清(trivalent vaccine, O、A、Asia1) 。
●16隻實驗攻毒Asia 1口蹄疫病毒株的豬隻血清 (Experimentally infected) 。
●實驗結果:
※結論:Sentinel® Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)對於偵測Asia 1口蹄疫病毒株具有
高靈敏度與專一性且與其他檢測試劑之結果具有高度一致性
2. 早期偵測:
本實驗於泰國東南亞口蹄疫區域參考實驗室中進行無特定病原豬之攻毒實驗
(Asia 1型口蹄疫病毒株)。
●於攻毒後不同天內進行採樣與檢驗。
●本實驗檢體同時以UBI ELISA和VIA-AGID進行分析並比較結果。
●結果顯示Sentinel®Plus 可在攻毒後第7天(7 dpi) 檢測出超過80%之陽性結果
※結論:Sentinel®Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)能早期偵測Asia 1口蹄疫病毒株並具高靈敏度
☆ 確效實驗三:市售常見FMD NSP ELISA試劑之相關性比較
本確效實驗由財團法人台灣動物科技研究所(Animal Technology Institute Taiwan, ATIT)執行。
●盲目測試169件豬的血清樣本。
●分別與PrioCHECK® FMDV NS (Ceditest)及UBI® FMDV NS ELISA(swine)比較結果。
●結果顯示Sentinel®Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)實驗結果之Kappa值,與PrioCHECK® FMDV
NS (Ceditest)及UBI® FMDV NS ELISA(swine)的結果幾乎完全吻合,具有高度一致性。
※結論:Sentinel®Plus FMDV NSP Ab快檢試劑(豬)與市售公認的ELISA試劑有相同的精準表現