(防疫專案核准製造第1106033071號)

使用前請務必詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用

※警告及注意事項※
1. 僅供體外診斷使用，不作為其他用途。
2. 本產品依醫療器材管理法第35 條第1 項第2 款及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第9 條專案核准製造。僅供嚴重特殊傳染性肺炎緊急需求使用。
3. 此檢測試劑僅被授權用於檢測新型冠狀病毒中的核殼蛋白抗原，不適用於任何其他病毒或病原體。
4. 請勿在標籤上標明的有效日期之後使用測試套組。
5. 不同批次或產品序號之試劑不可混合使用，以免影響檢測準確度。
6. 如果鋁箔袋損壞或未密封，請勿使用該測試套組。
7. 試劑僅供單次使用，不可重複使用。
8. 使用前請詳細閱讀說明書，並依說明書內容進行操作，不正確的採樣及操作方式可能導致測試結果不準確。
9. 卡匣開封後應於6 小時內操作完畢。
10. 請勿混合不同人檢體。
11. 使用前後請清潔或消毒您的雙手，並確保雙手是乾燥的。
12. 請勿使用過於黏稠的檢體。
13. 樣品收集完成後，請盡快進行測試。
14. 讀取測試結果需要充足的照明。
15. 如對測試結果有疑慮，可向原購買地點或試劑廠商或醫療器材商洽詢。
16. 本產品僅評估20 歲以上成人自行採檢結果，建議應由20 歲以上成人操作。
17. 本產品僅供體外檢測使用，不應單憑檢測結果作為感染與否依據，須配合專業醫師諮詢來做判定。檢測結果仍需經由專業醫師診斷作為最終判定。
18. 檢測結果如為陽性，請立即前往社區採檢院所進一步檢測，並依據中央疫情指揮中心規定執行相關防疫措施。
19. 使用過的試劑以塑膠袋(夾鏈袋)密封包好，依據中央疫情指揮中心規定處理，請勿隨意丟棄。

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防疫專案核准製造第1106033071號