凌越ALERT新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
感染新型冠狀病毒 (SARS CoV 2) 會引發急性呼吸道疾病,該病毒具 有高度感染力以及致死率,並由世界衛生組織WHO 公告為全球性的大 流行疾病。主要傳播途徑為直接接觸含有病毒的分泌物或飛沫。常見臨床症狀以咳嗽、發燒、鼻塞、流鼻水等上呼吸道症狀為主,此外部分病 患伴隨有腸胃道不適或味覺喪失等症狀。
本病的病原學診斷方法包含分子學診斷,如:以反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)與核酸擴增測試(NAATs)進行核酸偵測;或是以側流式快 篩針對病毒的抗原蛋白進行抗原檢測。其中,反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR),由於可以運用在病毒量極少的狀態下,進行準確的診斷,因此被做為確診工具使用。然而,由於 RT-PCR 檢測陽性也可能代表檢體中的病毒核酸含量極少(病毒量過少無法培養),或僅存病毒片段,因此病毒 核酸的存在與使否仍具傳染性的相關性仍需進一部評估。
(防疫專案核准製造第1106011657號)
凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑是用於檢測新型冠狀病毒核蛋白 抗原的定性試劑,主要應用於當病患出現疑似新型冠狀病毒感染的症 狀時,並於症狀出現的 6 天以內,採集其鼻咽部黏液檢體,檢測其檢 體中是否含有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核蛋白抗原。
欲索取新冠病毒抗原快速檢驗試劑相關資料,請洽
電子信箱: sales@ebs.com.tw 或撥打
電話:0800-023120 / 02-27962656 詢問,謝謝!
防疫專案核准製造第1106011657號
No.
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內容物
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20 劑/盒
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5 劑/盒
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1
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快檢試劑卡匣(圖1)
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20 劑
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5 劑
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2
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鼻咽採檢刷
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20 支
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5 支
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3
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乾燥劑
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20 個
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5 個
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4
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病毒裂解液瓶(圖2)
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20 瓶
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5 瓶
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5
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說明書
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1 份
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1 份
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圖1.樣品槽標示為 “S”,而結果區判讀窗口則分別標示 “C”為控制線以及 “T”為測試線。
圖2.裂解液滴管。
本試劑應由專業人員操作!!
檢視產品內容是否齊全,試劑包裝是否有破損,並確認乾燥劑是否呈現藍色,若是乾燥劑在開封之際已轉為粉紅色,則不建議使用該試劑。
判讀時間
請在15分鐘內判讀完畢,以免時間因素干擾判讀結果。
試劑保存
本產品應儲存在 2-30°C之環境,有效日期詳見試劑盒上標籤所示。試劑開封後須於當次試驗立即用完,不可重複使用。
注意事項
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1
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有關潛在危險成分之資料請參閱製造商之物質安全資料表。
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2
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檢體若不慎潑灑,以1%過氯酸鈉溶液、1-5倍稀釋漂白水或75%酒精擦拭。將用畢之試劑及檢體丟棄於生物感染性廢棄物區,建議以121高溫高壓滅菌1小時後再依法處理。
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3
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本試劑應由專業人員操作。
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4
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請勿在標籤上標明的有效日期之後使用測試套組。
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5
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不同批次或產品序號之試劑不可混合使用,以免影響檢測準確度。
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6
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如果鋁箔袋損壞或未密封,請勿使用該測試套組。
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7
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試劑卡匣僅供單次使用,不可重複使用。
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8
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使用前請詳細閱讀說明書,並依說明書內容進行操作,否則可能導致測試結果不準確。
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9
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未經批准之樣品類型若用於此試劑檢測可能導致不正確的結果。
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