1. NSP抗体检测效能 :
由家畜卫生试验所(Animal Health Research Institute, AHRI)提供下列检体并进行分析
●412件阴性猪只血清样本(含接种疫苗、口蹄疫爆发前及非特定病原猪)
●62件实验攻毒O型口蹄疫病毒株的猪只血清样本(于攻毒后第14天进行采样及检验)
●实验结果:
专一性(Specificity):92.96 % (383/412)
灵敏度(Sensitivity):98.39 % (61/62)
※结论:Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)对于侦测O型蹄疫病毒株具有高度专一性及灵敏度
2. 早期侦测:
由家畜卫生试验所进行无特定病原猪之攻毒实验
●于攻毒O型口蹄疫病毒株后不同天内进行采样与检验
●本实验检体同时以PrioCHECK、UBI 和 Chekit ELISA kit进行分析并比较结果
●结果显示Sentinel®可在攻毒后第8天 (8 dpi) 检测出超过90%之阳性结果
※结论:Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)能早期侦测O型口蹄疫病毒株并具有高灵敏度
3. O型口蹄疫不同病毒株之检测性能
本测试于家畜卫生试验所进行验证。
●62只盲目测试检体来自于泰国的东南亚口蹄疫区域参考实验室(the Regional Reference
Laboratoryfor Foot and Mouth Disease in South East Asia)
●与PrioCHECK® FMDV NS (Ceditest)比较结果:
●实验结果:
观测一致性(Observed agreement) = 0.92
Kappa值 = 0.75
灵敏度ab(Sensitivity)= 90.9%
专一性a (Specificity) = 92.2%
ab:以PrioCHECK ®做为标准值
a:FMD type O in Thailand
※结论:Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)对于侦测不同国家(地区)O型口蹄疫病毒株有高度灵敏度与专一性。
☆ 确效实验二:Asia 1型口蹄疫病毒检测分析
1. NSP抗体检测性能:
本实验于泰国东南亚口蹄疫区域参考实验室中进行验证,使用检体如下:
●31只阴性对照组猪只血清 (naïve sera)。
●158只接种过疫苗的猪只血清(trivalent vaccine, O、A、Asia1) 。
●16只实验攻毒Asia 1口蹄疫病毒株的猪只血清 (Experimentally infected) 。
●实验结果:
※结论:Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)对于侦测Asia 1口蹄疫病毒株具有高灵敏度与专一性且与其他检测试剂之结果具有高度一致性
2. 早期侦测:
本实验于泰国东南亚口蹄疫区域参考实验室中进行无特定病原猪之攻毒实验
(Asia 1型口蹄疫病毒株)。
●于攻毒后不同天内进行采样与检验。
●本实验检体同时以UBI ELISA和VIA-AGID进行分析并比较结果。
●结果显示Sentinel®可在攻毒后第7天(7 dpi) 检测出超过80%之阳性结果
※结论:Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)能早期侦测Asia 1口蹄疫病毒株并具高灵敏度
☆ 确效实验三:市售常见FMD NSP ELISA试剂之相关性比较
本确效实验由财团法人台湾动物科技研究所(Animal Technology Institute Taiwan, ATIT)执行。
●盲目测试169件猪的血清样本。
●分别与PrioCHECK® FMDV NS (Ceditest)及UBI® FMDV NS ELISA(swine)比较结果。
●结果显示Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)实验结果之Kappa值,与PrioCHECK® FMDV
NS (Ceditest)及UBI® FMDV NS ELISA(swine)的结果几乎完全吻合,具有高度一致性。
※结论:Sentinel®FMDV NSP Ab快检试剂(猪)与市售公认的ELISA试剂有相同的精准表现