中和抗体(Neutralizing Antibody)可阻断新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人体,是评估染疫后康复状况以及疫苗接种成效的重要指标1。不论是新冠肺炎康复者或是注射新冠肺炎疫苗者,都会诱发免疫系统产生各式抗体,但并非所有抗体都是具有阻断病毒、保护人体不被感染的功能性中和抗体。此外,研究指出以色列等高度疫苗覆盖率的国家,约有5%接种疫苗的人是无/低抗体产生的2。因此,检测体内是否含有中和抗体,可使我们了解自身的所面临的感染风险。
凌越新型冠状病毒中和抗体检测试剂是仿真病毒以棘蛋白结合受体(ACE2)进而感染人体的机制,制作成阻断型检测试剂,若血中有中和抗体时就可以阻断棘蛋白与受体(ACE2)结合3, 4,检测结果以阻断率(PI)表示,阻断率(PI)越高代表中和抗体的抑制能力越好,藉此判断体内是否带有足够的中和抗体。凌越试剂中没有使用活病毒,可在一般合格检验室操作,且仅需约三个小时即可完成检验。在后疫情时代,可评估中和抗体产生效益,使我们了解自身/群体的疫苗成效及所面临的感染风险。同时在操作上,不仅省时,也大幅降低了操作人员的感染风险。
测试原理
凌越新型冠状病毒中和抗体检测试剂是利用病毒以S抗原结合受体(ACE2)进而感染人体的机制,若血清/血浆中含有新型冠状病毒中和抗体,它们将与免疫分析盘的重组新型冠状病毒棘蛋白(S1)结合。接着加入酵素ACE2结合体(HRP-hACE2),HRP-hACE2将与血清/血浆中的新型冠状病毒中和抗体竞争,并与未被中和抗体结合的S1蛋白形成HRP-hACE2/S1复合体,进而产生颜色。颜色越深,代表中和抗体抑制的比率越低。
CE-IVD : DECA09/0760/E08/IVD/004
No. |
型号 |
4221001 |
4221002 |
1 |
新型冠状病毒S1蛋白免疫分析盘(8孔x12条) |
1 盘(96个反应) |
5 盘(480个反应) |
2 |
阳性对照品(Positive Control) |
1 x 250 μL |
1 x 1250 μL |
3 |
阴性对照品(Negative Control) |
1 x 250 μL |
1 x 1250 μL |
4 |
稀释液(Dilution Buffer) |
1 x 30 mL |
2 x 60 mL |
5 |
20倍洗涤液(20x Washing Buffer) |
1 x 30 mL |
2 x 60 mL |
6 |
1000倍酵素hACE2结合体(1000x HRP-hACE2) |
1 x 15 μL |
1 x 60 μL |
7 |
TMB呈色剂(TMB Substrate) |
1 x 15 mL |
1 x 60 mL |
8 |
中止液(Stop Solution) |
1 x 15 mL |
1 x 60 mL |
9 |
封盘膜(Plate Sealer) |
1 张 |
5张 |
10 |
操作说明书(Package Insert) |
1 份 |
1份 |
注:本试剂不含感染性材料