原料制备(Preparation)

A. 过敏原蛋白纯化技术

凌越生医可依当地饮食习惯或所接触之环境进行客制化,推出不同的蛋白质抗原组合,并搭配不同的蛋白质特性开发出不同的纯化萃取流程,制备出高质量的全蛋白抗原原料,并贴近人们的生活习惯。
 

B. 过敏原蛋白原料质量把关:

稳定的过敏原检测试剂取决于过敏原蛋白原料的稳定性,凌越生医建立完整的质量管理流程确保每批原料符合高质量要求:
  1. 安全可靠的原料来源:过敏原原料主要供货商为具国际认证之供货商,同时凌越生医也自行萃取过敏原蛋白原料,取自天然食材的来源,并逐批进行物种鉴定,确认其来源与品系的正确性。
  2. 原料稳定性:每批次萃取纯化的过敏原蛋白原料都会进行蛋白质定量与蛋白组成确认(SDS-PAGE; Sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis),确保每批原料的浓度及蛋白组成的一致性。
  3. 过敏原活性确效评估:凌越生医拥有自己的血清库及索引系统信息,利用标准血清库对阳性品项进行活性测试,确保每批次萃取纯化出的过敏原蛋白具有稳定且高效的活性。


C. 载台评估

微数组技术的载体选择对检测系统的稳定性及灵敏度至关重要,凌越生医在研发过程中将载体特性与过敏原检测需求进行紧密结合,针对不同蛋白特性,测试多种高质量的玻璃载片选项,如高亲水性、低背景讯号或具特殊功能性涂层的载片,最终选定最适合的条件确保过敏原在载体上的均匀分布及反应效率优化。

蛋白微数组技术(Microarray protein chip)

A. 微数组商品化

利用微型化抗原点制技术将萃取的抗原精准的点至玻璃载体上;利用抗原抗体专一性结合的特性,结合荧光免疫吸附技术将血清中的生化讯息经雷射激发荧光后,搜集荧光讯号呈现的强弱进行分析,而后将数据转化为具临床意义的半定量参考报告。




B. 蛋白质芯片点片系统(Spotting system)

凌越生医过敏原蛋白质芯片主要以特制玻片为主体,采用人机接口点片系统,透过专属的程序与自动化机械手臂系统,再依据不同蛋白质特性开发出相对应的点印配方,以高密度的方式点印于玻璃基材上,可在短时间内生产出质量稳定且同时侦测多项过敏原的蛋白质芯片。




C. 蛋白质芯片扫描系统(Scan system)

凌越生医过敏原检测试剂采用荧光方法,利用不同波长的雷射激发不同抗体上结合的荧光物质,以此区分不同的侦测项目;荧光检测可侦测到picogram等级,讯号较其他检测方法敏感且稳定。

相较于传统的ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)过敏原检测分析,凌越生医的过敏原检测平台搭配半自动化扫描仪器及软件分析,且采用荧光显色方法,具有以下优势:
a.微量化的反应环境:检体需求低,对采血困难的族群友善。
b.稳定性与灵敏度佳:芯片上各抗原皆进行三重复之试验,确保检测之稳定性;同时可侦测至较低浓度(极限可低至pg等级)。
c.环保性与低成本:仅需少量试剂与耗材,减少资源使用。
d.效率高:多品项过敏原可同时检测,同一试剂上也可同时侦测不同检体,高通量节省时间。
e.扩充性:平台规格及检测项目具有扩充之弹性,在增加过敏原品项的情况下,并不需要增加检体量与试剂量,也提供了客制化的方便性。