[新聞稿]凌越生醫新冠病毒抗體快篩再獲歐盟CE認證
活動時間2020.07.21

  凌越生醫與台大醫院進行建教合作,今年5月順利通過衛福部「防疫專案核准製造第1096808363號凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」,成為臺灣首件通過的抗體檢測產品,在多方努力下,於同年7月初再獲歐盟CE認證(CE-IVD),證明產品經得起國際考驗!

  「抗體檢測」是用於檢測體內是否有新冠病毒的抗體,主要是找出曾感染過及無症狀感染者,搭配抗原檢驗,各自發揮不同功能,才可全面評估疫情的散佈與發展的走向,進而達到控制與改善的效果。在大規模傳染模式下,找出傳播源頭極為重要,而快檢試劑能減輕實驗室負擔,達到輔助篩檢的效果。在流行病學上更是不可或缺的角色,可提供受測者是否曾經被感染之資訊,掌握被感染的人數,有助於追查社區感染的狀況,以便於調整後續更為適宜的防疫政策。

  「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」憑藉著過去醫療器材開發的經驗,快速因應市場,從研發到生產,完整掌握產製一條龍,嚴格把關品質,凌越生醫也一步步按照原訂規劃擴大產能,期能供國內外防疫運用。

凌越生醫目前仍是唯一通過食藥署專案製造核准的抗體檢測產品,這次喜獲歐盟CE認證再次展現臺灣本土廠商生物科技硬實力,成功躍上國際。