[新闻稿]凌越生医新冠病毒抗体快筛再获欧盟CE认证
活動時間2020.07.21

  凌越生医与台大医院进行建教合作,今年5月顺利通过卫福部「防疫项目核准制造第1096808363号凌越新型冠状病毒抗体快速检测试剂」,成为台湾首件通过的抗体检测产品,在多方努力下,于同年7月初再获欧盟CE认证(CE-IVD),证明产品经得起国际考验!

  「抗体检测」是用于检测体内是否有新冠病毒的抗体,主要是找出曾感染过及无症状感染者,搭配抗原检验,各自发挥不同功能,才可全面评估疫情的散布与发展的走向,进而达到控制与改善的效果。在大规模传染模式下,找出传播源头极为重要,而快检试剂能减轻实验室负担,达到辅助筛检的效果。在流行病学上更是不可或缺的角色,可提供受测者是否曾经被感染之信息,掌握被感染的人数,有助于追查小区感染的状况,以便于调整后续更为适宜的防疫政策。

  「凌越新型冠状病毒抗体快速检测试剂」凭借着过去医疗器材开发的经验,快速因应市场,从研发到生产,完整掌握产制一条龙,严格把关质量,凌越生医也一步步按照原订规划扩大产能,期能供国内外防疫运用。

凌越生医目前仍是唯一通过食药署项目制造核准的抗体检测产品,这次喜获欧盟CE认证,再次展现台湾本土厂商生物科技硬实力,成功跃上国际。