【公 告】
本公司产品”凌越新型冠状病毒抗体快速检测试剂”通过卫福部核准医疗器材项目制造
(防疫项目核准制造第1096808363号)
本公司为因应防疫需求,依药事法48-2条第1项第2款第4条,向卫福部申请本公司产品【凌越新型冠状病毒抗体快速检测试剂】申请项目制造,并于今日(5月29日)取得卫福部同意;核准制造期间至中央流行疫情指挥中心解散日止。
本试剂(SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test)基于免疫色层分析法的定性试剂,用于检测人体血清或血浆中所含有新型冠状病毒抗体。另,大力感谢卫福部食药署在申请期间提供之咨询辅导,以及台大医院的建教合作,我们一起为全民健康努力,让我们为防疫贡献一份心力。
因应严重特殊传染性肺炎(武汉肺炎)申请医疗器材项目制造可贩卖之核准名单(109.5.29更新)
~新冠肺炎期间,让我们一起携手平安度过~