品質認證與獲獎
從制度到成果的累積
品質基礎｜支撐檢測穩定性的制度能力
在體外診斷產業中，品質管理是確保產品穩定性與應用可靠性的核心基礎。凌越生醫以過敏原檢測為核心，並延伸至體外診斷技術與相關健康應用領域，長期建立符合國際標準的品質管理系統。
從原物料開發、產品製造到品管檢測流程，凌越生醫皆依循嚴謹規範執行，並透過外部認證、獎項肯定與國家級專案參與，逐步累積穩定的技術與產業基礎。
國際品質系統與製造規範
凌越生醫導入完整品質管理制度，確保產品在開發與製造過程中的一致性、可追溯性與應用可靠性。透過制度化管理與流程控管，使研發成果能穩定轉化為實際應用產品，支持體外診斷產品於不同應用場域中的穩定表現。
ISO 13485 醫療器材品質管理系統
符合醫療器材製造規範之品質管理系統（QMS）
依循 ISO 14644-1 標準建置之無塵室製造環境
醫療器材製造與相關許可證明
這些制度與規範不只是生產流程中的要求，也反映凌越生醫對產品穩定性、檢測品質與長期應用可靠性的重視。
製造環境｜從研發成果到穩定應用
穩定的檢測產品，來自可控的製造環境與品質流程。凌越生醫建置符合規範的製造與檢驗環境，並透過品質系統管理原物料、製程與成品檢測，使產品開發能由研發端逐步銜接至量產與實際應用。
對凌越生醫而言，品質管理不只是最後檢驗，而是貫穿研發、製造、品管與應用的整體流程。透過穩定的製造環境與品管機制，凌越能持續支持過敏原檢測、體外診斷試劑與不同健康應用場景的發展。
國際品質系統與製造規範
凌越生醫於技術開發、產品應用與企業經營上，累積多項政府與產業機構肯定。這些獎項不只是單一成果紀錄，也反映凌越生醫在創新研發、產業應用與體外診斷技術領域的長期投入。
經營管理肯定
凌越生醫曾獲多項經營管理與產業發展相關肯定，包含：
台北市產業發展獎勵補助計畫｜ 投資典範亮點企業
經濟部育成加速卓越企業｜ 育成先鋒
科技農企業菁創獎｜ 創新研發類
這些肯定展現凌越生醫在生技產業經營、研發投入與產業化發展上的持續累積。
技術成果與產品應用肯定
在體外診斷、過敏原檢測與相關技術應用上，凌越生醫亦獲得多項技術與產品成果肯定，包含：
第十一屆｜ 國家新創獎
第十六屆｜ 國家新創獎／新創精進獎
藥物科技研究發展獎｜ 醫療器材類銅質獎
這些獎項反映凌越生醫在檢測技術開發、產品轉化與應用價值上的持續投入，也進一步支持其在過敏原檢測與體外診斷領域中的專業信任。
防疫應用與國家專案參與
在公共衛生需求快速變化的時期，凌越生醫運用既有檢測平台與研發經驗，投入相關檢測技術開發與產品供應，成為國內體外診斷體系中的一環。
疫情期間，凌越生醫參與防疫相關檢測產品開發與供應，並累積抗體、抗原與中和抗體等檢測產品開發經驗。相關成果亦獲得藥物科技研究發展獎肯定，反映公司在防疫應用與體外診斷產品開發上的技術能力與產業價值。
國際認證與重要成果
除品質制度與國內獎項外，凌越生醫亦持續累積國際認證與重要技術成果，將既有檢測技術應用拓展至更廣泛的國際場域。
其中，凌越生醫「非洲豬瘟抗體快速診斷試劑」獲得世界動物衛生組織（WOAH）國際認證註冊，成為經濟動物疾病檢測領域的重要成果。這項國際認證不僅展現凌越生醫在動物疾病檢測技術上的研發能力，也反映其產品與技術具備進入國際驗證體系的基礎。
了解經濟動物疫病檢測專利技術與研發成果
品質與技術能力並非單一成果，而是長期研發投入與製程優化的累積。凌越生醫持續投入過敏原檢測、體外診斷與相關核心技術發展，並透過研發計畫、專利與技術成果，推進檢測產品與應用能力的深化。
凌越生醫近期取得兩項快篩試劑製具相關新型專利，持續強化檢測製程、產品穩定性與產銷研一體化能力。這些專利成果也反映凌越生醫不僅具備檢測技術開發能力，也持續優化產品製程與實際應用環節。
新型專利｜快篩試劑貼合製具（M680769）
新型專利｜快篩試劑貼合製具（M680769）
研發計畫與持續技術投入
凌越生醫長期投入過敏原檢測與體外診斷相關技術開發，持續推進核心技術優化與應用拓展。透過研發計畫與技術成果累積，凌越生醫得以將研發能力延伸至不同檢測需求與應用場域。
這些研發投入與前述品質制度、認證、獎項與專利成果相互支撐，使凌越生醫能持續建立從技術到應用的穩定基礎。
